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上海市生物医药产业健康发展实施意见发布 2020年基本建成亚太生物医药高端研发中心

编辑: 夕歌 来源:浦东时报 2017-09-14 16:55:29

导读:近日,上海市人民政府办公厅正式发布《关于促进本市生物医药产业健康发展的实施意见》。根据《实施意见》,到2020年,本市生物医药产业创新能力保持全国领先地位,主营业务收入达到3800亿元以上。

近日,上海市人民政府办公厅正式发布《关于促进本市生物医药产业健康发展的实施意见》。根据《实施意见》,到2020年,本市生物医药产业创新能力保持全国领先地位,主营业务收入达到3800亿元以上。产业发展质量明显提升,产品标准体系与国际接轨,产业结构进一步优化,市场环境有效改善。基本建成亚太地区生物医药产业高端产品研发中心、制造中心、外包与服务中心和具有配置全球资源能力的现代药品流通体系。

优先发展生物制品

《实施意见》指出,抓住上海加快建设具有全球影响力的科技创新中心的历史机遇,以建设张江综合性国家科学中心及国家实验室为契机,建设转化医学研究中心、活细胞成像平台等一批生物医药研发转化科技基础大设施。实施国际人类表型组计划、脑科学与类脑人工智能等一批生物医药领域的重大科学计划等。

《实施意见》提出,优先发展生物制品。重点推动免疫检查点抑制剂、抗体偶联药物、新型疫苗、蛋白及多肽类生物药等产品的开发,加快免疫细胞治疗、干细胞、基因治疗相关技术研究。在积极推动抗肿瘤等基因重组药物的产业化的同时,突破抗体大规模培养、生产装备与配套产品国产化等一批关键核心技术,带动上海生物制药产业快速发展。

同时,《实施意见》还提出要强化财政金融支持。积极引导社会资本建设生物医药研发、融资和转化平台,充分发挥战略性新兴产业发展等专项资金的杠杆作用。

重点发展医疗器械

作为生物医药的重要组成部分,医疗器械领域的技术创新与突破更是备受关注。

此次的《实施意见》中,强调将重点聚焦创新性强、附加值高的数字医学影像设备、高端治疗设备、微创介入与植入医疗器材、检查诊断仪器、个性化定制器械及配套试剂等产品的研制,以研发具有自主知识产权、高性能、高品质的高端医疗器械产品为目标,突破一批共性关键技术和核心部件,扶植国产高端医疗器械满足国内临床诊疗需要和出口。

《实施意见》并推进药品上市许可持有人制度试点,在上海自贸区试点医疗器械注册申请人委托本市医疗器械生产企业生产产品。对符合条件、价格合理、具有自主知识产权的创新药物、创新医疗器械以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的药物,优先纳入本市医保目录。

生物医药产业的健康发展离不开完善的配套和质量体系。根据《实施意见》,上海将落实质量主体责任,强化医药企业质量安全第一责任人意识,全面实施和执行新版药械生产质量管理规范,健全药品和高风险医疗器械安全信息追溯体系。 (记者 杨珍莹)

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